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Isocèle Medical, les dispositifs médicaux des pros

Le respect des normes et des réglementations est indispensable avant de mettre sur le marché un produit ou matériel médical. C'est pourquoi depuis 1999, Isocèle Conseil se dédie à l'accompagnement de ses clients pour garantir la qualité de leurs dispositifs médicaux.

Isocèle Medical contrôle la qualité des dispositifs médicaux

Vous pouvez faire appel à Isocèle Conseil pour vous aider dans le développement de votre activité, vous pouvez découvrir plus sur ses activités sur leur site https://isocele-medical.com. Une équipe de professionnels sera à vos côtés dès l'origine de votre projet de conception d'un dispositif médical jusqu'à sa distribution sur le marché de la santé. Vous avez besoin de faire des essais cliniques ? L'agence est à vos côtés pour définir les stratégies ainsi que la formalisation des dossiers nécessaires pour cette étape. Vous pourrez également solliciter ces professionnels pour définir vos dossiers d'évaluations cliniques.

Stratégies de mise en conformité

Ses services comprennent l'identification des stratégies réglementaires adaptées à votre produit ainsi que sa mise en conformité. Cela peut être via le marquage CE (certificat européen), du Canada ou des USA, voire des homologations internationales. Selon vos besoins, Isocèle Conseil peut vous accompagner pour obtenir la norme ISO 13 485 version 2016 du système de management de la qualité. Composée de professionnels qualifiés du domaine médical, l'équipe d'Isocèle Conseil peut réaliser vos audits, que ce soit en interne ou chez vos partenaires et sous-traitants.

Vous pouvez facilement contacter cette société de conseil du secteur de la santé sur son site internet. Vous pourrez y obtenir le numéro de téléphone ou les joindre directement en ligne.